FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0177-2015
St. Jude Medical, Fixed Curve Response 6F Electrophysiology Catheter, CSL, Model 401353
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 14 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
St. Jude Medical is performing a voluntary recall of batch 4671318, model number 401353 of the Response Fixed Curve DECA 6F 65cm CSL 2/8 Catheter. Specifically, the firm has identified that every device packaged within batch 4671318 contains the incorrect catheter (Supreme FC QUAD 5F catheter) within the packaging. To date, no serious injuries have occurred as a result of this issue
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- St Jude Medical
- Distribuidor
- US Distribution including the states of CA, GA, NJ, NY, OR and PA.
- Lote
- Batch # 4671318
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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