FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0184-2014
2008K@ Home Blood lines Combiset True Flow Series for Hemodialysis use Catalog Number: 03-2962-3. Intended for use as the extracorporeal blood circuit during Hemodialysis and is indicated for use with conventional and high flux negative pressure hemodialyzer equipment.
Publicado el 20 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 29 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Updated Instructions for Use: Bloodline connections not tightened per instructions in the operator's manual may disconnect and lead to blood loss
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the country of Canada.
- Lote
- All lot codes
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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