FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0205-2020
Atellica IM 1600 Analyzer, (SW) version V1.19.0 and V1.19.2 Siemens Material Number (SMN): 11066000
Publicado el 30 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 15 de agosto de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Issues Scanning New Reagent Lot Test Definition on the Atellica IM 1300 Analyzer and Atellica IM 1600 Analyzer SW V 1.19.0 and 1.19.2
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: Argentina Australia Bangladesh Belgium Brazil Colombia Dominican Republic Finland France Germany Greece Italy Japan Latvia Mexico Netherlands P.R. China Republic Korea Singapore Spain Switzerland Thailand United Kingdom Vietnam
- Lote
- (SW) version V1.19.0 and V1.19.2 UDI: 00630414002026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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