Syva Emit tox Serum Tricyclic Antidepressant Calibrator/Controls SMN 10445390 Catalog No. 7C219UL
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
out-of-specification sodium azide concentration in Syva Emit Tox Serum Tricyclic Antidepressant Calibrator/Controls Lot U2. While the assay results were not impacted, the overall health risk to lab technicians due to this issue is low, as exposure is limited by small volumes and a 0.2% post-reconstitution sodium azide concentration, with the worst outcome being mild skin or eye irritation and no serious harm anticipated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states CA, ID, IL, IN, MA, MS, NC, NM, NY, OH, OK, OR, PA, WA, and Northern Mariana Islands part of USA and the countries of Canada, South Africa, Brazil, Chile, Colombia.
- Lote
- UDI-DI 00842768014321 Lot U2
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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