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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3335-2026

Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP); Siemens Material Number (SMN): 11537223;

Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 17 de agosto de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The potential for falsely elevated results.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Distribuidor
Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Bangladesh, Belgium, Brazil, Bulgaria, Burkina Faso, Canada, Chile, China, Columbia, Croatia, Cura¿ao, St Eus, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, El Salvador, Estonia, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Jordan, Kenya, Korea, Kuwait, Latvia, Lebanon, Lithuania, Macedonia, Malaysia, Maldives, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Pakistan, Paraguay, Peru, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Tunisia, Turkey, Turkmenistan, U.A.E., Uganda, United Kingdom , Uruguay, Uzbekistan, Vatikancity, Vietnam, Zaire.
Lote
Siemens Material Number (SMN): 11537223; UDI-DI: 00630414610887; Lot numbers: All lots;
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

Retiros relacionados

Preguntas sobre este retiro

¿Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP); Siemens Material Number (SMN): 11537223; fue retirado del mercado?

Sí. FDA publicó el retiro Z-3335-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: The potential for falsely elevated results.

¿Qué debo hacer si tengo este producto?

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