FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3335-2026
Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP); Siemens Material Number (SMN): 11537223;
Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 17 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The potential for falsely elevated results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Bangladesh, Belgium, Brazil, Bulgaria, Burkina Faso, Canada, Chile, China, Columbia, Croatia, Cura¿ao, St Eus, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, El Salvador, Estonia, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Jordan, Kenya, Korea, Kuwait, Latvia, Lebanon, Lithuania, Macedonia, Malaysia, Maldives, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Pakistan, Paraguay, Peru, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Tunisia, Turkey, Turkmenistan, U.A.E., Uganda, United Kingdom , Uruguay, Uzbekistan, Vatikancity, Vietnam, Zaire.
- Lote
- Siemens Material Number (SMN): 11537223; UDI-DI: 00630414610887; Lot numbers: All lots;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP); Siemens Material Number (SMN): 11537223; fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3335-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: The potential for falsely elevated results.
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