FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0236-2018
UniCel DxH800, Part Numbers: 629029 and B24802, automated hematology analyzer
Publicado el 20 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 3 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The shield for the Single-Tube Station on the DxH instrument may interfere with sample aspiration in the open vial position.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- CA, AR, HI, CA, OH, WA, MD, Canada, Japan
- Lote
- Serial Numbers: B24802: AW10161, AW10154, AZ34449, AZ34447 629029: AT40563, AT06096, AT06095, AT02044, AW05080, AW05072, AW05066, AT50679, AS49422, AS36312, AS23151
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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