FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0237-2018
UniCel DxH600, Part Number B23858, automated hematology analyzer (Note: the DxH 600 is the same instrument as the DxH 800 except that it is a bench top unit with no instrument cart, computer stand, and no connectivity capabilities)
Publicado el 20 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 3 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The shield for the Single-Tube Station on the DxH instrument may interfere with sample aspiration in the open vial position.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- CA, AR, HI, CA, OH, WA, MD, Canada, Japan
- Lote
- Serial Number AZ06682
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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