FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0280-2025
KLS Martin Battery Pack, REF: KLS BP2 001, and KLS BP2 040 (bulk case of 40), used in conjunction with the KLS Martin MaxDriver 2.0 surgical driver, REF: KLS-SD-2000
Publicado el 6 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 23 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The packaging of a sterile battery, intended to power a surgical screwdriver, may contain Tyvek shavings inside the sterile package.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pro-Dex Inc
- Distribuidor
- US distribution to FL only.
- Lote
- Lot: REF/UDI-DI: K0UB9: KLS-BP2-001/00856482008122, KLS-BP2-040/10856482008129. KLS-SD-2000/00856482008115
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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