FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0301-2021
5.5MM Arthrogarde Hip Access Cannula
Publicado el 4 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 21 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The J Lock feature on the cannula body was manufactured incorrectly, preventing the cannula from locking into an irrigation extender or arthroscope in the correct orientation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- Domestic Distribution: CA, CO, CT, GA, IA, IL, IN, MD, MO, NC, NY, OH, PA, SC, TN, TX, WA, WI, WV. International Distribution: AU, BR, CA, CL, CN, CO, DE, ES, GB, HK, KR, PA, PT, TW.
- Lote
- Model: 72201743, Lot: 50838788, 50834909,50846565, 50842905 & 50822169.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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