FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0302-2017
ex-TEM Assay for ROTEM delta Thromboelastometry System. Art. no.: 503-05 US, ex-tem. Used to monitor the coagulation process via the extrinsic pathway in citrated whole blood specimens on the ROTEM delta.
Publicado el 2 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 13 de septiembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customers complained of low/empty reagent vials.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- TEM Systems Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution -- AR, CA, DC, GA, HI, ID, IL, IN, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MO, NE, NJ, NM, NY, NC, OH, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, and WV.
- Lote
- Lot No. 21929007
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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