FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0103-2017
VS II Aliquoter System calculator/data processing module, for clinical use Product Usage: Elecysy 411 analyzer is a fully automated, random access, computer controlled analytical systems for quantitative and qualitative determinations of analytes in body fluids.
Publicado el 2 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 15 de julio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Roche has received four reports of injury caused by the sharp edge of the center guide rail of an analyzers sample rack tray. The cleaning procedure for the sample rack tray has been revised to clarify the cleaning process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Diagnostics Operations, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- Not applicable
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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