FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0330-2016
Palindrome Precision Chronic Catheter Kit Symmetrical Tip 14.5 Fr/Ch (4.8mm) X 33 cm Item Number: 8888145017P The Palindrome chronic catheter is intended for acute and chronic hemodialysis, apheresis, and infusion. It may be inserted either percutaneously or by cutdown. Catheters grater than 40 cm implant length are indicated for femoral insertion.
Publicado el 2 de diciembre de 2015 · Inicio del retiro: 14 de octubre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrectly packaged with a 90 degree bend at the distal tip
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) and countries of: Canada, Belgium, Chile, Panama, Denmark, France, Germany , Netherlands,Spain, Switzerland, and United Kingdom.
- Lote
- Lot Numbers: 1500600182 ,1423000104
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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