Zeiss brand IOLMaster, Version 1-5, Biomicroscope, Slit-Lamp, AC-Powered, Product is manufactured by Carl Zeiss Meditec AG (Jena), Carl Zeiss Promenade 10, Jena, Germany 07745; and distributed by Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA This device is intended for use primarily by physicians and health care workers and may be only used under the supervision of a physician. This device will not be sold to the general public. The IOLMaster is intended for the biometric determination of ocular measurements of axial length, anterior chamber depth, corneal radius, white-to white (WTW), and for the measurement of pupil size and deviation of the visual axis from the center of the pupil. For patients who are candidates for intraocular lens (IOL) implantation, the device also performs calculations to assist physicians in determining the appropriate IOL power and type for implantation

Detalles del retiro

Fabricante

Carl Zeiss Meditec, Inc.

Distribuidor

Nationwide distribution.

Lote

Serial Numbers: 128008 793173 793176 793179 793186 793196 797156 797185 797236 798364 798365 798366 798370 798373 798376 798413 798414 798416 798417 798426 798429 798440 798442 798444 798452 798454 798757 798759 798761 798763 798764 798765 798768 801922 801923 801924 801927 801928 801931 801934 801937 801939 801942 801943 801944 801945 801947 801949 801952 801953 801954 801955 801958 801959 801960 801961 801962 801963 801964 801965 801972 801973 801974 801975 801978 801979 801980 801981 801983 801984 801995 801996 801997 801998 801999 802001 802002 802003 802004 802006 802007 802008 802009 802010 802011 802012 802013 802014 802015 802016 802017 804234 806022 806025 806028 806029 806031 806032 806033 806034 806036 806037 806038 806039 806041 806042 806053 806056 806058 806059 806060 806061 806062 806063 806066 806067 806068 806069 806071 806073 806074. 806075 806077 806078 806080 806082 806084 806086 806087 806088 806089 806090 806092 806094 806095 806097 806099 806100 806101 806103 806106 806107 806108 806109 806110 806111 806112 806113 806116 806122 806124 806125 806126 806127 806131 806133 806134 806135 806137 806139 806141 806143 806144 806147 806149 806150 806151 806153 806154 806155 806159 806160 806162 806164 806165 806166 806169 806170 806171 806172 806174 806175 806178 806180 806181 806183 806184 806186 806189 806191 806192 806193 806194 806195 806196 806199 806204 806205 806208 806209 806210 806211 806213 806216 806218 806219 807147 807149 807151 807152 807153 807154 807156 807157 807158 807160 807163 807165 807168 807169 807170 807172 807174 807175 807176 807178 807180 807181 807182 807183 807184 807185 807187 807191 807195 807198 807200 807201 807203 807204 807205 807209 807210 807212 807216 807218 807220 807221 807222 807223 807224 807226 807228 807229 807230 807232 807233 807234 807235 807240 807241 807242 807243 807246 807247 807248 807249 807251 807253 807254 807256 807257 807258 807260 807262 807263 807264 807265 807266 807267 807268 807271 807274 807275 807277 807278 807282 807284 807287 807288 807291 807292 807297 807301 807302 807303 807305 807309 807313 807318 807320 807322 807325 807336 812566 812568 812569 812570 812571 812573 812574 812575 812577 812578 812579 812580 812581 812582 812583 812584 812585 812586 812588 812590 812592 812593 812599 812601 812602 812606 812612 812615 812628 812632 812633 812635 812636 812638 812641 812642 812643 812644 812645 812646 812647 812651 812652 812654 812655 812660 812664 812666 812667 812668 812672 812682 812685 812687 812688 812690 812691 812692 812693 812695 812702 812705 812707 812709 812710 812711 812712 812713 812715 812716 812717 812718 812720 812721 812722 812723 812737 812739 812740 812742 812743 812744 812749 812750 812752 812755 812756 812758 812760 812763 813099 813100 813102 813103 813105 813107 813110 813111 813116 813117 813123 813124 813125 813126 813127 813128 813129 813130 813133 813134 813136 813137 813138 813139 813147 813149 813152 813154 813156 813159 813161 813166 813169 813170 813171 813172 813173 813174 813175 813176 813177 813180 813182 813183 813184 813187 813193 813194 813195 813196 813197 813199 813200 813203 813204 813205 813206 813208 813210 813211 813213 813214 813215 813219 813237 813257 813262 813264 813266 813267 813275 813276 813278 813281 813283 813284 813285 813286 813287 813288 813289 813290 813291 813292 813293 813294 813295 817050 817052 817056 817057 817058 817060 817061 817062 817064 817065 817067 817069 817070 817071 817073 817098 817100

Clasificación de riesgo

Class II

Área (FDA)

device

País

United States