FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0405-2013
INTRABEAM Balloon Applicator Set; 3.5 cm, Carl Zeiss Meditec AG, Oberkochen, Germany INTRABEAM System is intended for radiation therapy treatments.
Publicado el 28 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 25 de octubre de 2012
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Qué peligro representa
A manufacturing defect has been identified which could results in the small tube becoming dislodged between the luer fitting and the check valve.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carl Zeiss Meditec, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including IL and MD
- Lote
- Part number 304534-7500-001; lot number 540959.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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