FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1440-2013
Zeiss brand OPMI Pentero C, Surgical microscope and accessories, Model: OPMI Pentero C, Product Numbers: 302583-9001-000 (PENTERO C), and 305961-0000-00 (Ceiling Mount for PENTERO C), Product Usage: A surgical microscope and accessories is an AC-powered device intended for use during surgery to provide a magnified view of the surgical field.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2013
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Qué peligro representa
Carl Zeiss Meditec is conducting a field corrective action for its OPMI Pentero C surgical microscope system. During a routine inspection, one microscope installation was found to have 3 (three) broken screws out of 6 (six) in the lower section of the ceiling mount.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carl Zeiss Meditec, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution.
- Lote
- Serial Numbers: 6725000708, 6725000709, 6725000710, 6725000713, 6725100725, 6725120813
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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