FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0341-2018
TRYPTIK(R) 2 C-PLATE SELF-TAPPING POLYAXIAL SCREW 4.5 MM, LENGTH 16 MM, REF TRY-PS-45 16-S, Qty 2 TRYPTIK(R) 2C-Plate Anterior Cervical Plate System is intended to be used for temporary stabilization of the cervical spine (C2-C7) during the development of solid spinal fusion in patients with instability caused by the following degenerative disc disease (as defined by neck pain of discogenic origin with degeneration of the disc confirmed by patient history and radiographic studies), trauma (including fractures), tumor, spondylolisthesis, spinal stenosis, deformity (i.e., scoliosis, kyphosis, lordosis), pseudarthrosis, and failed previous fusions.
Publicado el 24 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 27 de noviembre de 2017
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Qué peligro representa
Product labeling for TRYPTIK 2-C-PLATE Self Tapping screw, REF TRY-PS 40, Lot 3-5934 contains the sketch/drawing of a self-drilling screw.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SPINEART SA
- Distribuidor
- US Distribution to the state of : CA
- Lote
- batch: 3-5938
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Switzerland
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