FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0379-2016
LeMaitre Over-the-Wire Embolectomy Catheter 3F, 80cm, Model 1651-38. Indicated for the removal of arterial emboli and thrombi.
Publicado el 16 de diciembre de 2015 · Inicio del retiro: 21 de octubre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Manufacturing issue that could cause a pinhole in the formed end of the packaging, which may lead to compromised sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- LeMaitre Vascular, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution. US nationwide including PUERTO RICO, and Australia, AUSTRIA, BELGIUM, COLOMBIA, COSTA RICA, Czech Republic, DENMARK, EGYPT, FRANCE, GERMANY, ICELAND, Italy, JAPAN, JORDAN, Latvia, LUXEMBOURG, MOROCCO, NETHERLANDS, Norway, Oman, PERU, PORTUGAL, Poland, Slovenia, Spain, Switzerland, Sweden, THAILAND, United Kingdom, United Arab Emirates, and VIETNAM.
- Lote
- Lot Numbers: OTW3080 OTW3080¿ OTW3081¿ OTW3083¿ OTW3100¿
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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