FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0373-2016
Smith & Nephew PERI-LOC VOLAR DISTAL RADIUS PLATE STANDARD 3 HOLE SHORT, RIGHT - 62 MM, STERILE R, Rx only, REF Numbers: 71863114 Bone fixation plate
Publicado el 16 de diciembre de 2015 · Inicio del retiro: 20 de octubre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The devices were packaged and laser marked anatomically incorrect. The Left plates were laser marked and packaged as Right plates and the Right plates were laser marked and packaged as Left plates.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- International only Germany, Japan, Russia
- Lote
- Batch # 14KT47575
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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