FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0382-2018
Unifine Pentips 5mm x 31G pen needles, packaged in 30 ct pen needles. Product Usage: Sterile, non-toxic, non-pyrogenic, single use pen needles for the subcutaneous injection of drugs from pen injectors.
Publicado el 24 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Device may potentially be compromised by water in end user packaging. Exposure to liquid may compromise sterility. This may appear as discoloring or yellowing of the device's protective seal.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Owen Mumford USA, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IA, IL, MA, MI, MN, MO, MS, NC, NH NJ, NY, OH, OK, PA, TN, NX, UT, VA, VT, WA, WV
- Lote
- UPC #384701150012: Batch No. AN 1150, Lot No.1705711.T098; Batch No. 1150REC, Lot No. 1705722.T099; Batch No. AN 1150HEB, Lot No. 1705722.T100.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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