FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0394-2014
Synthes Spiked Washers 13.5/6.5 Spiked Washers 13.5/6.5 are intended to be used in ligament reattachment or fixation, specifically readaptation of torn or avulsed ligaments.
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During a retrospective assessment, Spiked Washers 13.5/6.5 were discovered to be mislabeled as Spiked Washers 13.5/5.5.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- part 219.951 with multiple lot#: 2335941 2339634 2397429 2405812 2440475 2442736 2496414 5661855 5663841
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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