FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0398-2014
Medtronic Delta Shunt Assembly Kit with Bioglide Small, Performance Level 1.0, Catalog No. 276201. Delta Shunt Assemblies are designed for use in shunting CSF from the lateral ventricle of the brain into the peritoneal cavity.
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 18 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic Neurosurgery is recalling the CSF-Unitized Shunts, Delta Shunt Assembly Kit, and the Strata II Shunt Assembly Kit because they were found to have label discrepancies.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Neurosurgery
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to US and worldwide: Austria, Belgium, Bosnia, Herzegovina, Canada, Croatia, Germany, Japan, Poland, Portugal, Taiwan, United Arab Emirates, United Kingdom.
- Lote
- Lot Numbers: D01859; D11969; D15985; D25462; D37523; D42401.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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