FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0399-2014
Medtronic Strata II Shunt Assembly Kit, Small, Catalog No. 27848. Strata II Shunt Assemblies are designed to provide continued cerebrospinal fluid (CSF) flow from the ventricles of the brain into the right atrium of the heart of the peritoneal cavity.
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 18 de noviembre de 2013
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Qué peligro representa
Medtronic Neurosurgery is recalling the CSF-Unitized Shunts, Delta Shunt Assembly Kit, and the Strata II Shunt Assembly Kit because they were found to have label discrepancies.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Neurosurgery
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to US and worldwide: Austria, Belgium, Bosnia, Herzegovina, Canada, Croatia, Germany, Japan, Poland, Portugal, Taiwan, United Arab Emirates, United Kingdom.
- Lote
- Lot Numbers: D22311; D37565.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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