FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0409-2017
MEVION S250 Product Usage: Proton Radiation Therapy
Publicado el 23 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 31 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Completing Setup Without Program Move Complete Can Cause An Isocenter Error
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mevion Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide in the states of FL, MO, NJ and OK
- Lote
- Serial NUmbers: S250-0001 through S250-0006
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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