FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1271-2014
MEVION S250, System, Radiation Therapy, Charged-Particle, Medical used for Proton Radiation Therapy Product Usage: Proton Radiation Therapy
Publicado el 2 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Geometric positioning error can occur after a rotational correction has been applied to one or more treatment fields
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mevion Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution in the state of MO
- Lote
- S250-0001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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