FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0406-2017
Totalis, RIGID and Totalis"I Flex ENDO KIT, Manufacturer: C.R. Bard, Inc., Covington, GA 30014.
Publicado el 23 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Statement was added to the Warnings/Precautions section requesting end users to consider the presence of a knot if significant resistance is encountered during attempts at removal.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- C.R. Bard, Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide.
- Lote
- Product Codes: REK32N and FEK32HW.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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