FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0444-2013
Pentron Clinical Metrex Research; Pinnacle Cure Sleeve, a protective barrier The intended use of these devices is to protect both patient and healthcare worker from transfer of microorganisms, body fluids and particulate matter.
Publicado el 5 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm initiated the recall due to a labeling error. The boxes labeled as Pinnacle Cure Sleeve 4511, which fits 11mm light guides, actually contain Pinnacle Cure Sleeves that fit 7mm or 8mm light guides (part number 4500).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Metrex Research, LLC.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) and countries of: Australia, Canada, and Europe.
- Lote
- Part Number Lot Number 4511 201008270110
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.