FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0457-2014
Product is labeled in part: LIST NO. 43449; RECEPTAL CANISTER; DO NOT FILL 900 ABOVE THIS LINE; Product of China; Hospira, Inc.,; Lake Forest, IL 60045 USA. Used to isolate suction waste during surgeries, or to clear patient airways, throat or wounds to allow treatment.
Publicado el 18 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Hospira has recieved reports that the vacuum needed to create suction with the 1L Receptal System cannot be achieved due to the canister and liner not properly seating.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IL, IN, KS, MD, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NE, NJ, NY, PA, SD, TX, UT, VA, and WA and countries of: Canada and EMEA.
- Lote
- *** DOMESTIC PRODUCT *** List Numbers: 43449-04-11 and 43449-04-01; Lot Numbers: All; *** FOREIGN PRODUCT *** List Numbers: 0L21297W1, 0L2129701, 0L2139701, 43449001L, 434490101, 434490102, 434490181, 434490181, 434490182, 4344901DX, 434496101, 434496161, 4344961A1, 434499090; Lots: All
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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