FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0458-2014
Ethicon Stratafix Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Device Ethicon LLC Guaynabo, Puerto Rico 00969. Intended for general soft tissue approximation where use of an absorbable suture is appropriate.
Publicado el 18 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ethicon Stratafix Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Device has a small number of tab failures and fascial dehiscences in lower abdominal incisions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and countries of: Caribbean, Chile, Singapore and Malaysia.
- Lote
- K113004 D183642 All product codes beginning with SXPP1A.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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