FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0474-2013
Bio-Modular Humeral Head 48mm x 24mm Ti 6AI4V/Ion Implanted (Orthopedic Implant) Product Usage: The OSS Knee Reamer Sleeves are primarily used to guide the bullet tip of cylindrical reamers during the tibial preparation in OSS procedures. They are reusable.
Publicado el 12 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The items in this lot are missing the ion implantation feature. The surface of the head may be softer and more prone to scratching, which in tum could potentially cause higher wear of the poly bearing. Increased wear could potentially lead to a shorter implant life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution in the state of WI.
- Lote
- Catalog Number: 113740 and Lot Number Identification: 779270
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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