FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0487-2014
Nephros SafeSpout Manufacturer: Nephros Inc. 41 Grand Avenue, River Edge, NJ 07661 Assembled at : MEDICA 41036 Medolla, Italy Filters are packaged in a Tyvek pouch and then placed inside a cardboard box. 15 filters per box The Nephros SafeSpout and SafeShower are intended to filter water for washing and drinking. They are intended to be installed at the end of a standard sink faucet or shower hose
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Promotional materials for non-medical water filtration products were determined to promote claims which constitute marketing the product as a medical device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephros Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Item Number 70-023 and 70-0238 all lots Document number 60-0237, 60-3004 and 60-3005 - all documents
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.