FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0488-2014
1) Nephros SafeShower FH - 15 filters per box; item no. 70-0236 2) Nephros SafeShower HH -6 filters per box ; item no. 10-0237 Manufactured by : Nephros, Inc. 41 Grand Ave, River Edge, NJ 07661 Assembled at MEDICA 41036 Medolla, Italy The Nephros SafeSpout and SafeShower are intended to filter water for washing and drinking. They are intended to be installed at the end of a standard sink faucet or shower hose
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Promotional materials for non-medical water filtration products were determined to promote claims which constitute marketing the product as a medical device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephros Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Item Number 70-0236 and 70-0237 all lots Document number 60-0237, 60-3004 and 60-3005 - all documents
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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