FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0490-2014
Nephros Dual Stage Ultra Filter (DSU) Brochure Document 60-3003 Revisions: 0, 1, 2 Product Usage: A disposable point of use water ultrafilter that delivers microbiologically pure water for washing and drinking.
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Promotional materials for non-medical water filtration products were determined to promote claims which constitute marketing the product as a medical device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nephros Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution
- Lote
- Item #70-0230; 70-0231; 70-0232; 70-0234; and 70-0235 Document numbers 60-0237 (all) and 60-3003 (all)
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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