FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0537-2013
COONMAD/MORREY TOTAL ELBOW ELBOW COMPONENT REPLACEMENT SET BUSHINGS & PINS FOR USE W/SIZE REGULAR ELBOW ELBOW COMP REPLACEMENT-REG SET STERILE PROD CLASS: 4100 OPERATION:9000 QTY/PKG:1 Product Usage: The ulnar and humeral components are connected by placing the hollow, outer axis pin across the two components and securing It with the solid Internal axis pin. The Inner and outer pin connection Is articulation point of the placement elbow.
Publicado el 26 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer is initiating a lot specific recall because affected lots could include an extra Small Inner Pin instead of the required Regular Inner Pin in the Coonrad/Morrey Elbow Replacement Set and the New Ulnar Revision Kit .
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - USA nationwide and the countries of: Canada, Germany, Finland, Japan, Italy, San Juan, Switzerland, and UK.
- Lote
- Catalog 32-8106-000-03; Lot 61644802
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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