FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0536-2013
Biomet Polaris 5.5 Button Lock Screw Inserter. Catalog number 14-500178
Publicado el 26 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 29 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Broken screw insertor hardness was measured and found to be below the acceptable limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ebi, Llc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution, including the states of MO, TX, and IN.
- Lote
- Lot Numbers 540199, 540199-1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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