FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0554-2014
PedFuse Reset Screw Inserters; PedFuse Screw Inserter 05-7 REspond Part# 11-80111 The PedFuse Screw Inserter 05-7 REset, Screw Inserter 05-7 REspond, and Screw Inserter 08-9 REset are used as a screw capture, screw driver, and screw insertion tool in the PedFuse system.
Publicado el 1 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Screw inserters may not mate properly with hex interface of the screws.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SpineFrontier, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to states of:Texas, New York, Illinois, Ohio, Virginia, Washington D.C., and Florida. .
- Lote
- VM 13194-34457
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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