FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1973-2019
A-CIFT SoloFuse Fixed Angle Driver, Model Number 13-32101-01 (Component Part Numbers 14-32107-01 and 14-32106)
Publicado el 24 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 13 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for the driver to bind up when attempting to advance the intervertebral body fixation screw.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SpineFrontier, Inc.
- Distribuidor
- The products were distributed to the following US states: AZ, MD, MO, and FL.
- Lote
- Lot EC20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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