FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0977-2015
lnline Persuader- PedFuse Pedicle Screw System; Part Number: 11-80164
Publicado el 21 de enero de 2015 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A crack may develop in the handle to the Inline Persuader, which may progress if the user continues to use the affected instrument.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SpineFrontier, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including TX, OH, VA, and Washington, DC.
- Lote
- Lot/Serial Numbers: 06440-0000, 06441-0000, AG24
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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