FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0439-2024
CardioQuip Modular Cooler-Heater, Model:MCH-1000(i), Power: 115V-60hz,16A
Publicado el 13 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 19 de octubre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for the heating-chamber to malfunction resulting in melting/burning of the heater chamber components.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CardioQuip, LLC
- Distribuidor
- US Distribution: TX, IN, IL, WI, FL, NJ, PA, KY, VA, WV, CT, CA, WA, AL, IA
- Lote
- UDI: (01)00860000846103/ Serial Numbers: Serial Numbers: 10160461, 10160463, 10160465, 10160466, 101060467, 10160468, 10161406, 10161408, 10161553, 10161689, 10160275 1016276, 1016277, 10160274, 10161065, 10161066, 10160825, 10160826, 10160827, 10160828, 10161140, 10161141, 10160830, 10160831, 10160832, 10160833, 10161543, 10160449, 10160450, 10160451, 10160452 , 1016050512, 10160513, 10160781, 10160785, 10160786, 10160787, 10160788, 10160789, 10160790, 10160791, 10160792, 10160793, 10160794, 10160795, 10161130, 10161131, 10161329, 10161517, 10160758, 10160094, 10160095, 10160096, 10160110, 10160113, 10160114, 10161294, 10161301, 10161303, 10161304, 10161306, 10160570, 10160572, 10160623 ,10160797, 10160798, 10160279, 10160280, 10160281, 10160282, 10161021, 10160797, 10161199, 10161200, 10161275, 10161343, 10161344, 10161560, 10161561, 10160824, 10160767, 10160097, 10160098, 10160099, 10160104, 10160105, 10160106, 10160108, 10160109, 10161043, 10161187, 10161679, 10161680, 10161681, 10160983, 10161830, 10160517, 10160519, 10160520, 10161312, 10160190, 10160191, 10160192, 10160193, 10160194, 10160248, 10160249, 10160250, 10160251, 10160967, 10160683, 10160684, 10160685, 10160686, 10160687, 10160688, 10160689, 10160690, 10161358, 10161359, 10161362, 10160084, 10160161, 10160183, 10161841
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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