FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0567-2018
Perifix Continuous Epidural Anesthesia Tray. Product Catalog Numbers: 332075, 332266. Local anesthesia of the skin prior to insertion of the regional anesthesia needle.
Publicado el 21 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 21 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
B. Braun Medical Inc. (BBMI) initiated this recall of various BBMI convenience kits containing the 22GA 1-1/2in SafetyGlide Needle due tothe presence of loose polypropylene foreign matter was above release specification. This foreign matter has been identified as a product hub material which has been tested for biocompatibility per ISO 10993 during the product development process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B. Braun Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution.
- Lote
- 0061482555. 0061515153. 0061518685. 0061520983. 0061520983. 0061528975. 0061547818. 0061486692. 0061518681. 0061523687. 0061529146. 0061539137. 0061546529.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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