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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0578-2018

EMS products from Graham Medical, SnugFit(R) Expandable Mattress Cover, Code 72930, UPC 1 07 47036 72930 3

Publicado el 21 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2017

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The secondary supplier provided material was within specification but did not meet our design needs compared to the primary manufacturer. The product is designed for patient transfer, not lifting. However, we recognize that the product may be utilized outside of its intended design scope, and lifting may occur. Lifting could lead tearing of the equipment cover and the potential for patient falling through.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Fabricante
LITTLE RAPIDS CORPORATION
Distribuidor
TX, CT, TN, MO, WI, FL, SD, MS, CA, MS
Lote
Lot codes: 17871, 17971, 18071, and 18971
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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