FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0574-2015
Zimmer Title 2 Bone Screw Remover Instrument, Part Number ET1093-01 Rx Only, Non-Sterile. The Screw Remover is a component of the Endius TITLE 2 Polyaxial Spinal System, used for posterior lumbar fusion procedures.
Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 26 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Possibility of the weld to the quick-connect breaking when force is applied to the handle for pedicle screw removal. A broken weld could lead to the use of an alternate method of screw removal, which could delay surgery up to 30 minutes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- US nationwide distribution.
- Lote
- Lot: L75066
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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