FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0579-2015
Model Number ASHA4730-01: Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches and Model Number ASHA5050-01: Ambient KVac Wand with Integrated Finger Switches. The Wands are indicated for the resection, ablation, and coagulation of soft tissue, and hemostasis of blood vessels in arthroscopic and orthopedic procedures.
Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 27 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential breach of sterile barrier due to defective product tray.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ArthroCare Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-US (nationwide) and the countries of Austria, Australia, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Hong Kong, Israel, Italy, Ireland, Malaysia, Netherlands, Norway, Poland, Spain, South Africa, Sweden, Switzerland, Turkey, and UK.
- Lote
- Model Number ASHA4730-01 (HipVac) lot numbers: 1021255, 1021620, 1022188, 1022482, 1022636, 1023089, 1024067, 1025482, 1025480, 102481, 1025764, 1025765, 1026875, 1027163, 1027702, 1028327, 1029265, 1030025, 1031353, 1031759, 1031760, 1032765, 1032766, 1033773, 1033974, 1034227, 1034451, 1035036, 1035295, 1038550, 1039318, 1039903, 1042371, 1042370, 1043421, 1044678, 1045361, 1046599, 1047067, 1050441, 1053407, 1053408, 1052669, 1054471, 1056213, 1057010, 1055117, 1058810, 1058291, 1059396, 1061007, 1061008, 1064276, 1064641, 1065989, 1070710, 1070711, 1071321, 1071322, 1071360, 1071361, 1073431, 1073432, 1074079, 1074140, 1076027, 1077459, 1078013, 1078911 Model Number ASHA5050-01 (KVac) lot numbers: 1044887, 1050012, 1053720, 1054965, 1055700, 1068390, 1068391, 1068392, 1068393, 1076028, 1078916, 1078918
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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