FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0590-2020
CrossCath Support Catheter, RPN CXC3.4-2.2-18-150-P-NS-0, Order Number G51577 For diagnostic and interventional vascular procedures.
Publicado el 18 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A manufacturing error may cause the radiopaque marker bands to be too loose on certain CXC3.0 CrossCath Support Catheters (compatible with 0.014 wire guides) and too tight on certain CXC3.4 CrossCath Support Catheters (compatible with 0.018 wire guides).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Distribution to US states of AL, CA, CT, FL, GA, IL, MA, MD, MI, MO, NC, NJ, NY, OH, OK, PA, SC, TN, TX, and VA, and Brazil.
- Lote
- Lot Numbers 9950878, 9953506 UDI: (01)00827002515772(17)221508(10)9950878 UDI: (01)00827002515772(17)221608(10)9953506
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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