FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0603-2014
Terumo Cardiovascular Custom Cardiovascular Procedure Kits containing an Overpressure Safety Valve, LN130B, in the Arterial Recirculation Line
Publicado el 8 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Over-Pressure Safety Valves not cleared with an indication for use on the arterial side of the extracorporeal bypass circuit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Terumo Cardiovascular Systems Corporation
- Distribuidor
- Nationwide Canada
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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