FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0608-2013
Qualicheck 1+, Aqueous Quality Control, Level 2, S7140, REF 944-042. The solution is used for quality check of blood gas analyzers.
Publicado el 2 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 6 de junio de 2006
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The barcode for the ABL77 on the insert incorrectly enters a control range for pH of 7.90-7.95 into the analyzer. The insert correctly states that the control range is 7.40-7.45.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Radiometer America Inc
- Distribuidor
- Distributed to KY, NC, and NY.
- Lote
- Lot R0040, expiration date February 2008; Lot R0042, expiration date April 2008.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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