FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1462-2017
ABL90 Flex Model #: 393-090 Portable, automated analyzer that measures pH, blood gases, electrolytes, glucose, lactate, bilirubin, and oximetry in whole blood.
Publicado el 22 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 26 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports that the sample type "cord blood" has been changed into the two sample types "cord blood arterial" and "cord blood venous.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Radiometer America Inc
- Distribuidor
- U.S. distribution to the following; nationwide. Foreign distribution to the following; Netherlands, China, Czech Republic, Denmark, Germany, Spain, France, Hungary, India, Japan, Poland, South Africa, Singapore, Switzerland, Turkey, Norway, Austria, Italy, Sweden, Finland.
- Lote
- The affected analyzers are serial numbers 393-090R0027N001 to present.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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