FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0610-2017
OMNIBotics Tracker Kit -Model: RM-10000 The TOTAL KNEE SURGETICS Navigation System with iBlock (Now OMNIBotics) is intended for use during stereotaxic surgery to aid the surgeon in locating anatomical structures and aligning the endoprostheses with the anatomical structures. It is specifically indicated for: Total Knee Arthroplasty
Publicado el 23 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 14 de octubre de 2016
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Qué peligro representa
Incorrect lot number on outer kit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- OMNI LIFE SCIENCE
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US distribution to OK, MD, TX and country of: Australia.
- Lote
- Lot number: 19-09-021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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