FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0616-2024
Landauer microSTARii reader, Medical Dosimetry System, Model Numbers: 18000-000/18001-000/18007-000
Publicado el 3 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 15 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
MicroSTARii readers may be contributing to the nanodot dosimeter measurement inaccuracy in two possible ways. The first is related to the interaction of the reader s LED beam profile with the nanoDot dosimeter. The second is debris formation due to drawer actuation, resulting in a change of reader response that may not be detectable unless known dose QCs are being run regularly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Landauer
- Distribuidor
- US and Australia, Brazil, Canada, China, France, Germany, India, Japan, Mexico, Rep of Korea, Taiwan, Thailand, Viet Nam
- Lote
- All serial numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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