FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2553-2023
nanoDot kit (contains nanoDot A, B, C), Model Number 03500-000; radiation monitoring dosimeter used with the microSTAR readers
Publicado el 20 de septiembre de 2023 · Inicio del retiro: 12 de julio de 2023
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Qué peligro representa
LANDAUER received reports indicating that some nanoDots may potentially be outside of the specified range of +/-5.5% accuracy. Investigation of nanoDots indicated the presence of a potential non-conformance in the Optical Stimulated Luminescence (OSL) material that is beamed after exposure and emits fluorescence proportional to radiation exposure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Landauer
- Distribuidor
- Worldwide
- Lote
- UDI/DI 0860003399903, all batch numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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