FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1349-2024
microStar Reader, Model Numbers: 10015-000 (marketed in EMEA as 100, 102, 110, and 201), 10016-000 (marketed in EMEA as 101), 10036-000, 10044-000, 10055-000, BC30058, and BC30059
Publicado el 27 de marzo de 2024 · Inicio del retiro: 8 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Permanent discontinuance of the microSTARii medical dosimetry system. Landauer has initiated this action to remove all reference to use of the microStar readers with the nanoDot or any otherbdosimeter for medical applications from the product s user manual and software and to remove microStar readers from customers who use them only for medical applications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Landauer
- Distribuidor
- Worldwide distribution - United States Nationwide and the countries of Argentina, Australia, Brazil, Canada, China, France, India, Japan, Jordan, Malaysia, Mexico, Pakistan, Peru, Philippines, Rep of Korea, Singapore, Sweden, Taiwan, Thailand, Turkey, United Kingdom, Uruguay, Venezuela, Viet Nam.
- Lote
- All Lot/Serial Numbers:
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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